ООО «РегЭксперт»

0
исследований идут сейчас
4
исследования в базе
4
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2015201620172018

Фазы

Биоэквивалентность 3
Фаза IV 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Терифлуномид · Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые оболочкой, 14 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев.

2 августа 2018 Ярославль 1 центр 64 участника R/0118-1
Завершено Фаза IV Россия
Эфкурия® (Сапроптерин) · Дифарма С.А.

Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Индия) у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина

28 апреля 2018 Москва, Нижний Новгород и ещё 2 города 4 центра 3 500 участников МА/0117-5
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леналидомид · Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы 25 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, произведено Лаборатория Экзане Фарма С.А., Аргентина) и Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл С.а.р.Л., Швейцария) с участием здоровых добровольцев.в

28 сентября 2015 Ярославль 1 центр 26 участников R/0115-4
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абиратерон · Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А, Аргентина, произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина), и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Патеон Инк., Канада), с участием здоровых добровольцев

31 августа 2015 Ярославль 1 центр 38 участников R/0115-3