Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Терифлуномид
Проводит Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые оболочкой, 14 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев.
Разрешение№ 388 от 02.08.2018
Номер протоколаR/0118-1
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану64
Сроки02.08.2018 — 28.06.2019
РазработчикООО «РегЭксперт»
Страна разработчикаАргентина
Начало: 2 августа 2018Окончание: 28 июня 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.