Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак
Разрешение№ 337 от 16.07.2018
Номер протоколаAPL031800
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки16.07.2018 — 01.05.2019
Страна разработчикаПольша
Начало: 16 июля 2018Окончание: 1 мая 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.