Польша

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

0
исследований идут сейчас
44
исследования в базе
44
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2012201320142015201620172018201920202021202220232024

Фазы

Биоэквивалентность 42
Фаза III 2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
APL132400 · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APL132400 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи

29 октября 2024 Ярославль 1 центр 70 участников APL132400_01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
APL132400 · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APL132400 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи

28 октября 2024 Ярославль 1 центр 70 участников APL132400_02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
APL352300 · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата APL352300 с участием здоровых добровольцев

25 октября 2024 Москва 1 центр 110 участников APL352300_01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан+Сакубитрил · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил (ПОЛЬФАРМА), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Юперио (Сандоз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

20 октября 2023 Москва 1 центр 100 участников APL032100
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид+Рамиприл · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Рамиприл, капсулы, 2,5 мг + 10 мг (Акрихин) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье) и Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис) при однократном приеме натощак в одинаковой дозе

20 октября 2023 1 центр 110 участников APL032200
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан+Сакубитрил · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил (ПОЛЬФАРМА), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и Юперио (Сандоз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

11 октября 2022 Москва 1 центр 100 участников APL032100
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 10 мг.

20 октября 2021 Москва 1 центр 70 участников RND042000
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

16 мая 2019 Москва 1 центр 40 участников APL561500
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатрана этексилат · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

29 апреля 2019 Ярославль 1 центр 98 участников APL091800
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

25 апреля 2019 Москва 1 центр 50 участников APL011900
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме после приема пищи

14 августа 2018 Москва 1 центр 70 участников APL041700
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

24 июля 2018 Ярославль 1 центр 70 участников APL051700
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак

16 июля 2018 Москва 1 центр 90 участников APL031800
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин + Ситаглиптин · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янумет, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

2 апреля 2018 Ярославль 1 центр 32 участника APL031700
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тригрим (Торасемид) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригрим, таблетки, 20 мг, (АО Польфарма, Польша) и Диувер, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

23 марта 2018 Ярославль 1 центр 60 участников APL251600
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тадалафил · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Польфарма), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли ), с участием здоровых добровольцев

19 сентября 2016 Ярославль 1 центр 40 участников Д_ПФ_68/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Варденафил · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ПОЛЬФАРМА), и ЛЕВИТРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

4 августа 2016 Москва 1 центр 64 участника Д_ПФ_05/16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лозартан + Гидрохлоротиазид · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное иссле-дование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (Софаримекс -Индустрия Кимика э Фармасуэтика С.А.) и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) с участием здоровых добровольцев.

15 июля 2016 Ярославль 1 центр 100 участников Д_ПФ_50/14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Валсартан · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ПОЛЬФАРМА) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

26 апреля 2016 Ярославль 1 центр 84 участника Д_ПФ_61/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид-ретард-Акрихин (Индапамид) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид-ретард-Акрихин, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон® ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев.

11 марта 2016 Москва 1 центр 50 участников IDSR-01
Как компания названа в реестрах (3)
  • Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
  • Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
  • Фармацевтический завод «Польфарма» АО