Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Проводит Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА А.О.»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, повторное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 449 от 30.08.2018
Номер протоколаBE_022_AML+VAL+HYD_FCT
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки30.08.2018 — 22.05.2019
РазработчикЗАО «САНДОЗ»
Страна разработчикаПольша
Начало: 30 августа 2018Окончание: 22 мая 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.