Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатрана этексилат
Проводит Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Разрешение№ 225 от 29.04.2019
Номер протоколаAPL091800
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану98
Сроки29.04.2019 — 01.02.2021
Страна разработчикаПольша
Начало: 29 апреля 2019Окончание: 1 февраля 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.