Польша

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

0
исследований идут сейчас
44
исследования в базе
44
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2012201320142015201620172018201920202021202220232024

Фазы

Биоэквивалентность 42
Фаза III 2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Солифенацин · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг(Польфарма) и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.), при приеме натощак здоровыми добровольцами.

3 марта 2016 Москва 1 центр 35 участников Д_ПФ_59/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эналаприл+Гидрохлоротиазид · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл+Гидрохлоротиазид, таблетки, 20 мг+ 12,5 мг (Польфарма) и Ко-Ренитек®, таблетки 20 мг+ 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Лтд.), при приеме натощак здоровыми добровольцами

8 февраля 2016 Москва 1 центр 40 участников Д_ПФ_58/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флодил (Амлодипин+Аторвастатин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Флодил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (ПОЛЬФАРМА), и Кадуэт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (Пфайзер) с участием здоровых добровольцев натощак

4 февраля 2016 Москва 1 центр 100 участников Д_ПФ_01/13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев

18 января 2016 Москва 1 центр 34 участника Д_ПФ_57/15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ванатекс (Валсартан) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма), при приеме натощак здоровыми добровольцами

17 декабря 2015 Москва 1 центр 60 участников Д_ПФ_51/14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Симвастатин · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентностис адаптивным дизайном препаратов Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА) и зарегистрированного препарата сравнения Зокор® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев

8 декабря 2015 Москва 1 центр 86 участников Д_ПФ_54/14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эналаприл · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА) и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев

5 ноября 2015 Москва 1 центр 42 участника ENRL-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дисмаксин (Атомоксетин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

5 ноября 2015 Москва 1 центр 40 участников DISMAX-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев

2 ноября 2015 Москва 1 центр 64 участника Д_ПФ_46/14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пригабилон (Прегабалин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пригабилон, капсулы, 300 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша), и Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев

26 мая 2014 Реутов 1 центр 20 участников PRGB-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ауранекс (Мемантин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, раствор для приема внутрь, 10 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев

11 апреля 2014 Ярославль 1 центр 35 участников MMNSol-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Темозоломид-Акри (Темозоломид) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в двух периодах и безопасности исследуемого препарата Темозоломид-Акри, капсулы, 250 мг (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и препарата сравнения Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия) у пациентов с глиомой / астроцитомой высокой степени злокачественности или метастатической меланомой при их однократном приеме натощак.

24 марта 2014 Москва, Обнинск 4 центра 45 участников BE/TMZ-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Линезолид-Акри® (Линезолид) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико), с участием здоровых добровольцев

9 января 2014 Ярославль 1 центр 24 участника LNZD-01
Завершено Фаза III Россия
Золедроновая кислота - Акри (Золедроновая кислота) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных метастатическим раком легкого или раком молочной железы

28 октября 2013 Москва, Омск, Ярославль 3 центра 72 участника ZLDR-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эплеренон (ЭСПИРО) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эспиро, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Инспра®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико (США)), с участием здоровых добровольцев.

1 октября 2013 Москва 1 центр 24 участника EPLN-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тирапол (Леветирацетам) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (производства Медана Фарма АО, Польша) и Кеппра®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (производства НекстФарма САС, Франция/владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев

19 июня 2013 Москва, Реутов 2 центра 24 участника TRPL-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нормитон ОДТ (Оланзапин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормитон ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Зипрекса® ЗидисTM, таблетки диспергируемые 5 мг (Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд., Великобритания), с участием здоровых добровольцев

27 мая 2013 Ярославль 1 центр 24 участника NRTN/ODT-01
Завершено Фаза III Россия
Антиглау (Бримонидин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

№ Рандомизированное, контролируемое, открытое, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Антиглау, капли глазные 0,2 %, производства Ломафарм Рудольф Лохманн ГмбХ КГ, Германия, в сравнении с препаратом Альфаган® Р, капли глазные 0,15%, производства Аллерган Сейлс ЛЛС, США, у пациентов с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой

17 апреля 2013 Москва 2 центра 60 участников BRMDN-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гипосарт (Кандесартан) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт, таблетки 32 мг, Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО (Польша), и Атаканд®, таблетки 32 мг, АстраЗенека АБ (Швеция), с участием здоровых добровольцев.

25 марта 2013 Реутов 1 центр 24 участника CNDN-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ауранекс (Мемантин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев

1 февраля 2013 Реутов 1 центр 24 участника MMNTab-01
Как компания названа в реестрах (3)
  • Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
  • Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
  • Фармацевтический завод «Польфарма» АО