Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Темозоломид-Акри (Темозоломид)
Проводит Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в двух периодах и безопасности исследуемого препарата Темозоломид-Акри, капсулы, 250 мг (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и препарата сравнения Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия) у пациентов с глиомой / астроцитомой высокой степени злокачественности или метастатической меланомой при их однократном приеме натощак.
Разрешение№ 138 от 24.03.2014
Номер протоколаBE/TMZ-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану45
Сроки31.03.2014 — 31.03.2016
Страна разработчикаПольша
Начало: 31 марта 2014Окончание: 31 марта 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
4 центра в 2 городахМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.