Представительство Фармацевтического завода «Польфарма» АО

0
исследований идут сейчас
15
исследований в базе
15
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014

Фазы

Биоэквивалентность 13
Фаза III 2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пригабилон (Прегабалин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пригабилон, капсулы, 300 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша), и Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев

26 мая 2014 Реутов 1 центр 20 участников PRGB-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ауранекс (Мемантин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, раствор для приема внутрь, 10 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев

11 апреля 2014 Ярославль 1 центр 35 участников MMNSol-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Темозоломид-Акри (Темозоломид) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в двух периодах и безопасности исследуемого препарата Темозоломид-Акри, капсулы, 250 мг (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и препарата сравнения Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия) у пациентов с глиомой / астроцитомой высокой степени злокачественности или метастатической меланомой при их однократном приеме натощак.

24 марта 2014 Москва, Обнинск 4 центра 45 участников BE/TMZ-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Линезолид-Акри® (Линезолид) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико), с участием здоровых добровольцев

9 января 2014 Ярославль 1 центр 24 участника LNZD-01
Завершено Фаза III Россия
Золедроновая кислота - Акри (Золедроновая кислота) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных метастатическим раком легкого или раком молочной железы

28 октября 2013 Москва, Омск, Ярославль 3 центра 72 участника ZLDR-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эплеренон (ЭСПИРО) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эспиро, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Инспра®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико (США)), с участием здоровых добровольцев.

1 октября 2013 Москва 1 центр 24 участника EPLN-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тирапол (Леветирацетам) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (производства Медана Фарма АО, Польша) и Кеппра®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (производства НекстФарма САС, Франция/владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев

19 июня 2013 Москва, Реутов 2 центра 24 участника TRPL-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нормитон ОДТ (Оланзапин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормитон ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Зипрекса® ЗидисTM, таблетки диспергируемые 5 мг (Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд., Великобритания), с участием здоровых добровольцев

27 мая 2013 Ярославль 1 центр 24 участника NRTN/ODT-01
Завершено Фаза III Россия
Антиглау (Бримонидин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

№ Рандомизированное, контролируемое, открытое, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Антиглау, капли глазные 0,2 %, производства Ломафарм Рудольф Лохманн ГмбХ КГ, Германия, в сравнении с препаратом Альфаган® Р, капли глазные 0,15%, производства Аллерган Сейлс ЛЛС, США, у пациентов с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой

17 апреля 2013 Москва 2 центра 60 участников BRMDN-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гипосарт (Кандесартан) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт, таблетки 32 мг, Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО (Польша), и Атаканд®, таблетки 32 мг, АстраЗенека АБ (Швеция), с участием здоровых добровольцев.

25 марта 2013 Реутов 1 центр 24 участника CNDN-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ауранекс (Мемантин) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев

1 февраля 2013 Реутов 1 центр 24 участника MMNTab-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ванатекс Комби (валсартан + гидрохлоротиазид) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ванатекс Комби, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства Фармацевтического завода Польфарма АО, Польша, и Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 160 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг), производства Новартис Фарма С.п.А., Италия/ Владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария, с участием здоровых добровольцев

25 декабря 2012 Реутов 1 центр 54 участника БЭ/ВГХТЗ-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тирапол (леветирацетам) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша), и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЮСБ С.А., Бельгия), с участием здоровых добровольцев

17 декабря 2012 Реутов 1 центр 24 участника TRPL-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиресп (Фенспирид) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сиресп, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Фармацевтический Завод “Польфарма” АО, Польша) и Эреспал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с участием здоровых добровольцев

22 мая 2012 24 участника FNPTAB-01 Версия 2.0 от 25 сент…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиресп (Фенспирид) · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сиресп, сироп 2 мг/мл (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с участием здоровых добровольцев

4 апреля 2012 18 участников FNPSYR-01 Версия 1.0 от 25 сент…