Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тирапол (Леветирацетам)
Проводит Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тирапол, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (производства Медана Фарма АО, Польша) и Кеппра®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (производства НекстФарма САС, Франция/владелец регистрационного удостоверения ЮСБ Фарма СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 377 от 19.06.2013
Номер протоколаTRPL-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки19.06.2013 — 15.01.2014
Страна разработчикаПольша
Начало: 19 июня 2013Окончание: 15 января 2014
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
2 центра в 2 городахИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.