Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Ривароксабан

Проводит Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме после приема пищи

Разрешение№ 416 от 14.08.2018
Номер протоколаAPL041700
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки14.08.2018 — 01.04.2019
Страна разработчикаПольша
Начало: 14 августа 2018Окончание: 1 апреля 2019
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.