Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Амоксиклав® (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Проводит Лек д.д.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (Лек д.д., Словения) и Аугментин® ЕС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 341 от 18.07.2018
Номер протоколаBE_021_AMO+CLA_POS
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки01.08.2018 — 01.08.2019
РазработчикЗАО «САНДОЗ»
Страна разработчикаСловения
Начало: 1 августа 2018Окончание: 1 августа 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.