Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Толперизон Органика (Толперизон)
Проводит АО «Органика»
№ 1-БЭ/О-2018 Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон Органика (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, АО Органика, Россия) и Мидокалм® (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Разрешение№ 454 от 31.08.2018
Номер протокола1-БЭ/О-2018 Версия 1.0 от 02.04.2018
ФазаФаза I
Участников по плану64
Сроки01.09.2018 — 01.03.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 сентября 2018Окончание: 1 марта 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.