АО «Органика»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Силодозин Органика (капсулы 8 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Урорек® (капсулы 8 мг, Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия) после однократного приема здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения TRENTAL® CR (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лимитед, Индия) после однократного приема здоровыми добровольцами обоего пола после приема пищи

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения TRENTAL® CR (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) после однократного приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лимитед, Индия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.

№ FLVX-ORG-B-3/2021 Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Флувоксамин Органика (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Феварин® (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак

№ Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с целью доказательства не меньшей эффективности и безопасности, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, при поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Органика, Россия) один раз в сутки или АЗАЛЕПТИН®, таблетки, 100 мг (АО Органика, Россия) два раза в сутки у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами

№ CLPXN-ORG-B-2/2021 Сравнительное фармакокинетическое с двухэтапным адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Хлорпротиксен Органика (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Труксал® (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак

№ CLX-ORG-D-1/2021 Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Целекоксиб Органика (200 мг, капсулы, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Целебрекс® (200 мг, капсулы, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак.

№ 1-БЭ/О-2020 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (производства АО Органика) и референтного препарата Аденурик таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель Берлин-Хема/Менарини Фарм ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

№ № 1-БЭ/О-2019 Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Органика, Россия) и Дексалгин® 25 (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма Гмбх, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

№ 1-БЭ/О-2018 Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон Органика (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, АО Органика, Россия) и Мидокалм® (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Трамадол-П Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), (АО Органика, Россия) и Залдиар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), (Грюненталь ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев.

№ 1-ТЭ/О-2017 Мультицентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Диосмин-Н Органика (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия), и препарата Детралекс® (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен

Перекрестное, рандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики при многократном пероральном приеме препаратов Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Азалептин®, таблетки, 100 мг у взрослых пациентов с диагнозом шизофрения.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Трамадол ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Органика, Россия) (трамадол, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия) и Трамал® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ШТАДА Арцнаймиттель, АГ, Германия), (трамадол, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, ШТАДА Арцнаймиттель, АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев.

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Мельдоний Органика (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО Органика, Россия) и препарата Милдронат® (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО GRINDEX, Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

№ 2 – КИ/О Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препаратов Венлафаксин Органика, таблетки 75 мг (производства ОАО Органика, Россия), и Велаксин, таблетки 75 мг (производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев

№ 3-2013 Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг(ОАО Органика, Россия) и препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг(EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) у здоровых добровольцев

№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригексифенидил Органика таблетки 2 мг (ОАО Органика, Россия) и Циклодол ® таблетки 2 мг (Гриндекс, Латвия)