Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Декскетопрофен Органика (Декскетопрофен)
Проводит АО «Органика»
№ № 1-БЭ/О-2019 Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Органика, Россия) и Дексалгин® 25 (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма Гмбх, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 332 от 25.06.2019
Номер протокола1-БЭ/О-2019 Версия 1.0 от 20.01.2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки25.06.2019 — 06.06.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 июня 2019Окончание: 6 июня 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.