Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Монтелукаст
Проводит ООО «Фармтехнология»
Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 524 от 12.10.2018
Номер протоколаFRM-07-MONT
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки12.10.2018 — 31.12.2019
РазработчикООО «КлинФармИнвест»
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 12 октября 2018Окончание: 31 декабря 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.