Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Терифлуномид

Открытое, рандомизированное, параллельное, с одним периодом исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 14 мг и Абаджио® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг, после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

Разрешение№ 609 от 05.12.2018

Номер протоколаTERI_HL_05

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану110

Сроки05.12.2018 — 31.07.2021

РазработчикМосковское представительство Компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 5 декабря 2018Окончание: 31 июля 2021

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Неврология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница имени В.П. Демихова ДЗМ»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.