Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Диметилфумарат

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) капсулы кишечнорастворимые, 240 мг и Текфидера (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) капсулы кишечнорастворимые, 240 мг при приеме здоровыми добровольцами внутрь после приема пищи.

Разрешение№ 4 от 09.01.2019

Номер протоколаDMFU_HL_06

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану60

Сроки09.01.2019 — 31.10.2021

РазработчикМосковское представительство Компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 9 января 2019Окончание: 31 октября 2021

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Неврология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница имени В.П. Демихова ДЗМ»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.