Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Толкимадо (Толперизон)
Проводит Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толкимадо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-Рус, Россия) с участием здоровых добровольцев с однократным приемом препаратов после еды.
Разрешение№ 71 от 18.02.2019
Номер протоколаTolp/2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки11.03.2019 — 31.12.2021
РазработчикООО «Трокас Фарма», РФ
Страна разработчикаТурция
Начало: 11 марта 2019Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.