Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Фосампренавир
Проводит ООО «Рус Биофарм»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ООО Рус Биофарм, Россия) и Телзир® таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ЗАО “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Разрешение№ 130 от 18.03.2019
Номер протокола24042018- FosamRusBio -001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану35
Сроки18.03.2019 — 30.11.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 марта 2019Окончание: 30 ноября 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.