Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Декскетопрофен
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Декскетопрофен (25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Дексалгин® 25 (декскетопрофен, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак
Разрешение№ 447 от 13.08.2019
Номер протокола19-77/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану84
Сроки13.08.2019 — 08.06.2020
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 13 августа 2019Окончание: 8 июня 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.