Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Саквинавир (саквинавира мезилат)
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Интерфаст®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых добровольцев после приема высоко-калорийного завтрака и в сочетании с низкой дозой ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя.
Разрешение№ 695 от 05.12.2019
Номер протоколаRDPh_19_21
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки05.12.2019 — 28.06.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 5 декабря 2019Окончание: 28 июня 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.