Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Софдак (Софосбувир + Даклатасвир)
Проводит Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбированного препарата Софдак (софосбувир+даклатасвир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 60мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и монопрепаратов Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) и Даклинза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 143 от 27.03.2020
Номер протоколаSFD-05-01/PH
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки27.03.2020 — 11.04.2022
РазработчикИМТЭК
Страна разработчикаМарокко
Начало: 27 марта 2020Окончание: 11 апреля 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.