Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бозентан
Проводит ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и Траклир®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария), при однократном приеме добровольцами мужского пола, натощак
Разрешение№ 206 от 22.05.2020
Номер протоколаAPH-BZTN-02/2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки22.05.2020 — 25.09.2021
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 мая 2020Окончание: 25 сентября 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.