Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
ССБ (Софосбувир)
Проводит Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Открытое, сбалансированное, рандомизированное, трехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ССБ (софосбувир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи, внутрь по схеме с неполной репликацией
Разрешение№ 515 от 22.09.2020
Номер протоколаSOF-05-01/PH
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки22.09.2020 — 31.12.2021
РазработчикИМТЭК
Страна разработчикаМарокко
Начало: 22 сентября 2020Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.