Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валганцикловир
Проводит ООО «Велфарм»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака
Разрешение№ 413 от 02.08.2021
Номер протоколаRDPh_18_09
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки02.08.2021 — 15.01.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 2 августа 2021Окончание: 15 января 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.