Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Терифлуномид
Проводит ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»
Проспективное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в двух параллельных группах здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Разрешение№ 379 от 09.06.2022
Номер протоколаAPH-TER-02/2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану66
Сроки09.06.2022 — 18.04.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 9 июня 2022Окончание: 18 апреля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.