Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Розувастатин
Проводит АО «Фармпроект»
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Фармпроект, Россия) и Крестор® (МНН: Розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 402 от 17.06.2022
Номер протоколаPP-ROS40BE2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки17.06.2022 — 31.12.2022
РазработчикООО «Эс-Си-Ти»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 июня 2022Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.