Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Такролимус
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.) при достижении равновесных концентраций после многократного приема натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 208 от 31.05.2024
Номер протоколаRDPh_22_18
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки31.05.2024 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 31 мая 2024Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 90% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.