Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тенофовир+Элсульфавирин+Эмтрицитабин
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Элсульфавирин+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг+20 мг+200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом ЭЛПИДА® КОМБИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг+20 мг+200 мг (ООО ЭЛПИДА, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке, с двумяпоследовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 567 от 16.12.2025
Номер протоколаRDPh_25_39
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки16.12.2025 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 декабря 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 76% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.