Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Биктарви®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 536 от 27.11.2025
Номер протоколаRDPh_25_35
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки27.11.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 ноября 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 40% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.