Идёт Фаза III Россия

Ритуксимаб

Проводит ООО «Мабскейл»

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом

Разрешение№ 493 от 31.10.2025
Номер протоколаRIT III R
ФазаФаза III
Участников по плану165
Сроки31.10.2025 — 31.12.2027
РазработчикООО «Бенерикс»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 31 октября 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 42% планового срока

Области и заболевания

Где проходит

14 центров в 8 городах
Владимир

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.