Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Деламанид
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деламанид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Дельтиба®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях после приема высококалорийного завтрака
Разрешение№ 418 от 15.09.2025
Номер протоколаRDPh_25_15
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки15.09.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 сентября 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 46% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.