Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Рифаксимин

Проводит ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Разрешение№ 329 от 01.08.2025
Номер протоколаRDPh_25_21
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки01.08.2025 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 августа 2025Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.