Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Велпатасвир+Софосбувир
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Велпатасвир+Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эпклюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма натощак в двух последовательностях по полной репликативной перекрестной схеме в четырех периодах
Разрешение№ 71 от 12.02.2025
Номер протоколаRDPh_24_30
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану68
Сроки12.02.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 12 февраля 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 57% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.