Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Гразопревир+Элбасвир
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гразопревир+Элбасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях
Разрешение№ 65 от 10.02.2025
Номер протоколаRDPh_24_27
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки10.02.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 февраля 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 57% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.