Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Софосбувир
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование относительной биодоступности препарата Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) после приема высококалорийного завтрака у здоровых добровольцев с целью установления биоэквивалентности
Разрешение№ 7 от 15.01.2025
Номер протоколаRDPh_24_29
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки15.01.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 января 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 58% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.