Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Даклатасвир
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Даклатасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Даклавизар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Фармстандарт, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 629 от 27.12.2024
Номер протоколаRDPh_24_25
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки27.12.2024 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 декабря 2024Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 59% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.