Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Рилпивирин+Тенофовир+Эмтрицитабин
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи
Разрешение№ 596 от 16.12.2024
Номер протоколаRDPh_24_31
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки16.12.2024 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 декабря 2024Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 59% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.