Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тиоктовая кислота
Проводит Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Тиоктацид®БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) после приема натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 34 от 07.02.2024
Номер протоколаRDPh_25_TIOBWI
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки07.02.2024 — 31.12.2024
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 7 февраля 2024Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.