Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")

1
исследование идёт сейчас
13
исследований в базе
13
Россия · идут 1

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
202320242025

Фазы

Биоэквивалентность 13
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Арипипразол · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Арипипразол, таблетки, 5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема натощак

27 мая 2025 Ярославль 1 центр 32 участника PRAZOL-2025
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Арипипразол · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Арипипразол, таблетки, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема натощак

15 мая 2025 Ярославль 1 центр 32 участника ARI-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амисульприд · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амисульприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия) и Солиан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Делфарм Дижон, Франция) у здоровых добровольцев натощак

16 апреля 2025 26 участников AMI-BE-01-2025
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амисульприд · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препарата Амисульприд, таблетки, 200 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак

27 марта 2025 Ярославль 1 центр 30 участников AMIS-01/2025
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Хинаприл · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Хинаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Аккупро®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

17 марта 2025 46 участников QNP10-VEL
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Хинаприл · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Хинаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Аккупро®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Гедеке ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.

11 марта 2025 46 участников CHPL-VEL
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак по перекрестной схеме с двумя периодами

17 февраля 2025 Иваново 1 центр 34 участника RDPh_24_36
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО Велфарм-М, Россия) и препарата сравнения Трипликсам® (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак

13 июня 2024 1 центр 60 участников 22-AIPBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бисопролол · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Конкор®Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Мерк, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

12 апреля 2024 1 центр 24 участника RDPh_24_04
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак

14 марта 2024 1 центр 50 участников 21-RABBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тиоктовая кислота · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Тиоктацид®БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) после приема натощак здоровыми добровольцами

7 февраля 2024 1 центр 48 участников RDPh_25_TIOBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме

16 ноября 2023 1 центр 30 участников RDPh_23_28
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и референтного препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак по перекрестной схеме с двумя периодами

15 ноября 2023 1 центр 34 участника RDPh_26_TIKVFM