Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Амоксициллин+Клавулановая кислота

Проводит ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

Разрешение№ 577 от 13.10.2023
Номер протоколаAMX-CLAV-03-BE-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану52
Сроки13.10.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 13 октября 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.