EDOXABAN®

Цель исследования

Основная задача: Оценить, является ли схема лечения, при которой за введением (низкомолекулярного) гепарина следует прием только эдоксабана (группа лечения [низкомолекулярным] гепарином в сочетании с эдоксабаном), не менее эффективной, чем схема лечения, при которой за ведением (низкомолекулярного) гепарина в сочетании с приемом варфарина следует прием только варфарина (группа лечения [низкомолекулярным] гепарином в сочетании с варфарином), для предотвращения рецидивирующей симптоматической венозной тромбоэмболии у пациентов с острой симптоматической венозной тромбоэмболией в течение 12-месячного исследования. Вспомогательные задачи исследования: 1. Сравнить терапию (низкомолекулярным) гепарином в сочетании с эдоксабаном и терапию (низкомолекулярным) гепарином в сочетании с варфарином на основании данных о развитии клинически значимого кровотечения (т.е. массивного кровотечения или клинически значимого немассивного кровотечения) в ходе лечения или в течение 3 дней после прерывания или прекращения приема исследуемого препарата; 2. Сравнить терапию (низкомолекулярным) гепарином в сочетании с эдоксабаном и терапию (низкомолекулярным) гепарином в сочетании с варфарином на основании комплексного показателя развития рецидива симптоматического ТГВ, рецидива симптоматической ТЭЛА без летального исхода и наступления смерти по любой причине за 12 месяцев исследования. Снижение риска развития рецидивирующих симптоматических осложнений, связанных с венозной тромбоэмболией, у пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и (или) тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА). Целью дополнительного суб-исследования «А» «Исследование экономических аспектов терапии» является анализ данных использования ресурсов здравоохранения, которые будут получены с помощью ИРК, а субъективная оценка пациентами результатов лечения будет основываться на результатах оценки двух одобренных шкал, заполняемых пациентами (SF-36, EQ-5D). Задачи суб-исследования «А»: основной задачей исследования является оценка ресурсов здравоохранения в результате проведения лечения эдоксабаном и варфарином в течение всего периода наблюдения за пациентами а исследовании «HOKUSAI VTE».