Завершено
Фаза III
Беларусь
БОЗЕНТАН
Проводит Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Разрешениеот 30.11.2010
Номер протоколаAC-052-373 (FUTURE 3)
ФазаФаза III
Участников по плану6
Сроки30.11.2010 — …
Лекарственная формадиспергируемые таблетки 32мг
Цель исследования
Первичная цель Первичная цель – изучить фармакокинетику (ФК) педиатрической формы препарата бозентан для применения у детей в дозах по 2 мг/кг 2 р/сут и 2 мг/кг 3 р/сут у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), в возрасте от ≥3 месяцев до < 12 лет. Вторичные цели Вторичные цели — оценить эффективность, переносимость, безопасность применения препарата бозентан у детей, страдающих ЛАГ, в возрасте от ≥3 месяцев до<12 лет.
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.