Завершено Фаза III Беларусь

BIBF1120 протокол 1199.14

Проводит Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Разрешениеот 28.01.2011
Номер протокола1199.14 04.04.2011 (КЛС № 4) - включена допо
ФазаФаза III
Участников по плану65
Сроки28.01.2011 — …
Лекарственная формакапсулы 100мг и 150мг

Цель исследования

Оценка является ли для пациентов с НМКРЛ IIIB/IV стадии или рецидивирующей формой заболевания применение BIBF 1120 в сочетании со стандартным лечением пеметрекседом более эффективным, чем применение плацебо в сочетании со стандартным лечением пеметрекседом. Исследование будет ограничено для не плоскоклеточных форм при гистологии. Вторичной задачей является получение информации по безопасности, а так же по качеству жизни пациентов, проходящих лечение препаратом BIBF 1120/пеметрексед по сравнению со стандартной монотерапией пеметрекседом. Дополнительно, будут собираться образцы крови для фармакокинетического анализа.

Где проходит

5 центров в 4 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.