MK-4214

Цель исследования

Основная цель: cравнить ПТН, определяемую как количество дней с абсолютным количеством нейтрофилов < 0.5 x 109/л во время Цикла 1 у пациенток с раком молочной железы, получающих МК-4214 или Нейпоген в качестве дополнительного лечения к режиму химиотерапии на основе доксорубицина в комбинации с доцетакселом. Второстепенные цели: 1. Оценить частоту ФН, определяемую как температура в полости рта ≥ 38.3Cº, сохраняющаяся в течение минимум 1 часа, в сочетании с уровнем АКН <0.5 x, 10/л в течение 24 часов лихорадки, для каждого цикла и во всех циклах химиотерапии у пациенток, получавших лечение МК-4214 или Нейпогеном. 2. Оценить частоту госпитализаций из-за инфекции в каждом цикле и во всех циклах химиотерапии у пациенток, получавших лечение МК-4214 или Нейпогеном. 3. Оценить частоту терапевтического использования в/в антибактериальных средств в каждом цикле и во всех циклах химиотерапии у пациенток, получавших лечение МК-4214 или Нейпогеном. 4. Оценить безопасность и переносимость лечения МК-4214 или Нейпогеном. 5. Оценить частоту формирования антител к рГ-КСФ у пациенток, получавших лечение МК-4214 или Нейпогеном.