Войти Регистрация
Завершено Фаза III Беларусь

SAR153191

Проводит Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

Разрешениеот 04.10.2011
Номер протоколаEFC11072 (MOBILITY) прот. от 04.04.2011
ФазаФаза III
Участников по плану20
Сроки04.10.2011 — …
Лекарственная формараствор для инъекций 100мг/1,14мл; 150мг/1,14мл; 200мг/1,14мл в шприцах

Цель исследования

Главная цель • Продемонстрировать эффективность SAR153191 в дополнение к терапии МТК в сокращении проявлений и симптомов ревматоидного артрита к 24 неделе. Вторичные цели • Продемонстрировать эффективность SAR153191 в дополнение к МТК терапии: - подавление прогрессирования структурных поражений к 52 неделе - улучшение физической функции к 52 неделе - индуцирование основного клинического ответа к 52 неделе • Оценить безопасность SAR153191 в дополнение к терапии МТК • Документировать ФК профиль SAR153191 в дополнение к терапии МТК у пациентов с активным ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию МТК. Исследовательские цели: • собор ДНК, РНК и других биомаркёров для последующего использования в целях обнаружения прогнозирующих биомаркеров.

Где проходит

4 центра в 1 городе
Минск

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.