Завершено Фаза III Беларусь

ЛИКСИСЕНАТИД (AVE0010)

Проводит Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

Разрешениеот 01.11.2011
Номер протоколаEFC11319 (ELIXA) прот. от 11.03.2010
ФазаФаза III
Участников по плану40
Сроки01.11.2011 — …
Лекарственная формараствор для инъекций 0,1мг/мл во флаконах 3мл

Цель исследования

Главная цель • Главная цель этого исследования - сравнительное изучение сердечно-сосудистых исходов на фоне приема ликсисенатида и плацебо (составная конечная точка: сердечно-сосудистая (СС) смертность, несмертельный инфаркт миокарда (ИМ), несмертельный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии) у больных сахарным диабетом 2 типа, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) не менее чем за 5 дней и не более чем за 90 дней до скринингового визита. Вторичные цели • Оценить влияние ликсисенатида, в сравнении с плацебо, на: Составную конечную точку: сердечно-сосудистая смерть, несмертельный ИМ, несмертельный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии и госпитализация по поводу сердечной недостаточности. Составную конечную точку: сердечно-сосудистая смерть, несмертельный ИМ, несмертельный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, госпитализация по поводу сердечной недостаточности или коронарная реваскуляризация. Скорость экскреции альбумина (по соотношению альбумина/креатинина в моче) через 108 недель (т.е., примерно через 2 года). • Оценить безопасность и переносимость ликсисенатида.

Где проходит

3 центра в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.