Прекращено Фаза III Беларусь

СТ-Р10 (ритуксимаб)

Проводит CELLTRION, Inc.

Разрешениеот 05.01.2012
Номер протоколаСТ-Р10 3.1 Клиническое испытание на территории
ФазаФаза III
Участников по плану26
Сроки05.01.2012 — …
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл

Цель исследования

Первичной целью этого исследования является продемонстрировать, что препарат CT P10 экви-валентен препарату Мабтера с точки зрения эф-фективности, что определяется по частоте полного ответа (ПО + неподтвержденный ПО) в со-ответствии с критериями Международной рабочей группы (IWG) 1999 г., у пациентов с распространенной (III/IV стадия) CD20+ фолликулярной лимфомой (ФЛ), по поводу которой ранее не проводилось лечение. Вторичная цель: Оценить дополнительные параметры эффектив-ности, фармакокинетику, фармакодинамику и общую безопасность препарата CT-P10 в сравнении с препаратом Мабтера.

Где проходит

5 центров в 4 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.