БЕВАЦИЗУМАБ

Цель исследования

Первичная цель клинического испытания: • оценка фармакокинетики лекарственного средства БЕВАЦИЗУМАБ (ЗАО «БИОКАД», Россия) применяемого в сочетании с паклитакселом карбоплатином, после однократного введения у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ. Вторичные цели: • сравнение фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата BCD-021 (бевацизумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Авастин® (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ.. Задачи исследования: 1. исследовать сывороточную концентрацию бевацизумаба у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ, получающих BCD-021 или Авастин ® в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел + карбоплатин; 2. определить частоту и тяжесть нежелательных явлений у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ, получающих BCD-021 или Авастин ® в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел + карбоплатин; 3. определить общую частоту объективных опухолевых ответов у больных распространённым неоперабельным или метастатическим НМРЛ, получающих BCD-021 или Авастин ® в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел + карбоплатин.